“نوفو نورديسك”: سيماغلوتيد يقلل مخاطر مضاعفات الكلى لمرضى السكري من النوع الثاني

أعلنت شركة نوفو نورديسك أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد تبنت رأيًا إيجابيًا بشأن تحديث نشرة دواء أوزيمبيك® (سيماغلوتيد للحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا). يهدف هذا التحديث إلى عكس البيانات الجديدة المستقاة من تجربة FLOW، والتي تتعلق بنتائج الكلى لدى المرضى.

قيّمت تجربة FLOW قدرة العلاج على تقليل مخاطر حدوث مضاعفات مرتبطة بأمراض الكلى. وشملت هذه المضاعفات: الانخفاض المستمر بنسبة 50% أو أكثر في معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR)، بداية انخفاض مستمر في معدل الترشيح الكبيبي المقدر إلى أقل من 15 مل/دقيقة/1.73 م²، بدء العلاج التعويضي الكلوي المزمن، والوفاة الكلوية أو الوفاة القلبية الوعائية لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني وأمراض الكلى المزمنة (CKD).

في دراسة FLOW، أظهر سيماغلوتيد 1.0 ملغ انخفاضًا كبيرًا وإحصائيًا ومتفوقًا بنسبة 24% في تطور أمراض الكلى، بالإضافة إلى الوفاة القلبية الوعائية والوفاة الكلوية، مقارنةً بالدواء الوهمي. إلى جانب ذلك، أظهرت النتائج الثانوية في التجربة أن خطر الأحداث القلبية الوعائية الرئيسية قد انخفض بنسبة 18%، بينما انخفض خطر الوفاة بجميع الأسباب بنسبة 20%.

صرح مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي للتطوير في نوفو نورديسك: “يعاني ما يقرب من 40% من الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني من أمراض الكلى المزمنة، وهناك حاجة إلى علاجات يمكن أن تساعد في تقليل تطور أمراض الكلى. مع هذا الرأي الإيجابي، ستصبح حقن سيماغلوتيد 1.0 ملغ أول مُحفِّز لمستقبلات GLP-1 والوحيد الذي يُظهر انخفاضًا في خطر تطور أمراض الكلى لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني وأمراض الكلى المزمنة.”